10月25-28日，山東省食品藥品審評中心委派兩個(gè)檢查組，分別到集團(tuán)潤澤公司104車間及鄄城睿鷹廠區(qū)102/106車間開展“GMP符合性檢查”和“三合一”（GMP符合性檢查、生產(chǎn)許可變更檢查及注冊核查）檢查。檢查組一行以高度的責(zé)任感和使命感，按照高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求，對受檢車間進(jìn)行全方位的核查，受檢單位全力以赴、積極配合。經(jīng)過幾天的核查，檢查官宣布：潤澤公司104車間順利通過省局GMP符合性檢查，鄄城睿鷹102/106車間順利通過“三合一”檢查。

潤澤公司104車間是2019年新建的智能化頭孢類凍干粉針劑生產(chǎn)車間。該車間于2021年通過了省局的許可變更現(xiàn)場檢查，以及新增產(chǎn)品注射用拉氧頭孢鈉的注冊核查。本次GMP符合性檢查通過后，潤澤公司獲批并通過一致性評價(jià)的產(chǎn)品注射用拉氧頭孢鈉即可投產(chǎn)上市。       

鄄城睿鷹是集團(tuán)按照工業(yè)4.0標(biāo)準(zhǔn)，打造的智能制造柔性共性平臺，是睿鷹集團(tuán)全新的生產(chǎn)體系和廠區(qū)。廠區(qū)102無菌車間、106合成車間 “三合一”檢查的順利通過，對鄄城睿鷹來說具有里程碑意義，標(biāo)志著鄄城睿鷹的產(chǎn)品可進(jìn)行商業(yè)化、規(guī)?；a(chǎn)。       

據(jù)悉，在9月底，潤澤公司101車間也順利通過了省局的“三合一”現(xiàn)場檢查。潤澤公司101車間是我集團(tuán)在魯西新區(qū)工業(yè)園區(qū)內(nèi)按照工業(yè)4.0標(biāo)準(zhǔn)新建的智能化頭孢類粉針劑車間，該車間共有3條生產(chǎn)線，年產(chǎn)能高達(dá)3億支，此車間主要承載集團(tuán)集采中標(biāo)產(chǎn)品的生產(chǎn)。截止目前，我集團(tuán)頭孢類粉針劑目前已有20個(gè)品規(guī)通過一致性評價(jià)，有14個(gè)品規(guī)在國家集采中標(biāo)，有幾個(gè)拳頭產(chǎn)品即將參加下一輪國家集采。另有部分產(chǎn)品已申報(bào)一致性評價(jià)，目前正在審評中，還有多個(gè)產(chǎn)品即將申報(bào)一致性評價(jià)。101車間通過檢查即可投產(chǎn)，確保了集團(tuán)中標(biāo)產(chǎn)品及時(shí)、高效、足量的市場供應(yīng)。