2021年6月28日下午2點,山東省藥品監(jiān)督管理局第六分局局長李涓、副局長趙恒以及相關(guān)科室負(fù)責(zé)人蒞臨山東潤澤制藥有限公司開展GMP知識講座。睿鷹集團(tuán)總裁彭繼先,山東潤澤制藥有限公司總經(jīng)理周汝德等相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)陪同出席講座。
首先,趙恒副局長親自上陣,針對潤澤公司無菌制劑產(chǎn)品的GMP規(guī)范管理進(jìn)行全面講授。從人、機(jī)、料、法、環(huán)五個環(huán)節(jié)介紹了無菌產(chǎn)品規(guī)范生產(chǎn)的GMP知識和法規(guī)懲戒規(guī)定,其中包括工藝驗證、設(shè)備確認(rèn)、變更、回顧驗證、再驗證、偏差,設(shè)備校驗、維護(hù)、維修等內(nèi)容。在近兩個小時的講解中,趙恒副局長深入淺出地分析了企業(yè)在GMP管理中應(yīng)該注意的問題和細(xì)節(jié)。同時,趙局長向潤澤員工傳授了諸多質(zhì)量控制經(jīng)驗,他的指導(dǎo)具有很強(qiáng)的可操作性,增強(qiáng)了員工的質(zhì)量控制觀念,提高了公司的質(zhì)量控制水平,為進(jìn)一步提升GMP管理水平奠定了堅實的基礎(chǔ)。
趙恒副局長授課結(jié)束后,李涓局長做了重要講話。她鼓勵潤澤廣大員工繼續(xù)加強(qiáng)對GMP管理的學(xué)習(xí)、交流和鉆研,不斷提高GMP管理水平,為GMP工作的深入開展提供有力保障。
最后,睿鷹集團(tuán)總裁彭繼先做了總結(jié)性發(fā)言。他對李涓局長、趙恒副局長等一行親自蒞臨睿鷹集團(tuán)進(jìn)行授課的做法表示衷心感謝!此次GMP講座,大大提升了職工的GMP管理認(rèn)識和管理水平,為公司GMP的規(guī)范和高效管理具有重要意義。他號召全體員工繼續(xù)加強(qiáng)GMP相關(guān)知識的學(xué)習(xí),不斷提升質(zhì)量控制觀念,再接再厲,努力把產(chǎn)品質(zhì)量控制提到更高的水平。