2022年1月14日,山東省藥監(jiān)局藥品生產(chǎn)監(jiān)管處領(lǐng)導(dǎo)一行5人,在省藥監(jiān)局第六分局局長李涓、副局長趙恒等同志的陪同下,到睿鷹集團(tuán)鄄城睿鷹醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園觀摩園區(qū)智能制造情況,并現(xiàn)場召開《藥品生產(chǎn)智能制造和智慧監(jiān)管》座談會(huì)。睿鷹制藥、魯抗醫(yī)藥、辰欣藥業(yè)、步長制藥、山東二葉、方明藥業(yè),法默康公司、浪潮公司的主要負(fù)責(zé)人、質(zhì)量總監(jiān)及信息部主管參加會(huì)議。
上午9:30,在睿鷹集團(tuán)彭總的陪同下,省局領(lǐng)導(dǎo)一行現(xiàn)場參觀了鄄城睿鷹智能制造產(chǎn)業(yè)園區(qū)。在園區(qū)中控室,彭總系統(tǒng)地向省局領(lǐng)導(dǎo)介紹了生物醫(yī)藥智能制造共享平臺(tái)的設(shè)計(jì)理念、柔性共享、質(zhì)量管理和風(fēng)險(xiǎn)管控。省局領(lǐng)導(dǎo)對彭總高屋建瓴規(guī)劃設(shè)計(jì)和精心打造的智能制造共享平臺(tái)予以高度評價(jià)和充分肯定。隨后,省局智慧化監(jiān)管負(fù)責(zé)人何召允處長和薛修喜處長與彭總就智能制造和智慧化監(jiān)管的有關(guān)內(nèi)容進(jìn)行了深入的交流和溝通。
現(xiàn)場觀摩后,隨即召開《藥品生產(chǎn)智能制造和智慧監(jiān)管》座談會(huì)。省局領(lǐng)導(dǎo)何召允處長作為本次座談會(huì)的負(fù)責(zé)人,介紹本次省藥監(jiān)局設(shè)計(jì)智慧化監(jiān)管的構(gòu)架思路和預(yù)期達(dá)到的目標(biāo)。山東省藥監(jiān)局認(rèn)真落實(shí)相關(guān)部署,積極踐行“人民藥監(jiān)為人民”理念,努力提升監(jiān)管和服務(wù)信息化水平,繼續(xù)推進(jìn)“智慧監(jiān)管”工作縱深發(fā)展,探索建設(shè)非現(xiàn)場監(jiān)管系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)藥品全生命周期、全鏈條追溯,深入推進(jìn)藥品信息化追溯、電子證照和藥品智慧監(jiān)管一體化平臺(tái)等建設(shè),全力保障藥品監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)發(fā)展,更好保護(hù)和促進(jìn)公眾身體健康。
根據(jù)省藥監(jiān)局規(guī)劃目標(biāo),通過浪潮軟件公司和法默康咨詢公司輔助完成省藥監(jiān)局智慧化分階段實(shí)現(xiàn)監(jiān)管的目標(biāo)。隨后,法默康總經(jīng)理張強(qiáng)和浪潮公司負(fù)責(zé)人分別就藥品生產(chǎn)智慧監(jiān)管進(jìn)行發(fā)言并與參會(huì)人員做深入交流。會(huì)上,睿鷹集團(tuán)智能制造工業(yè)4.0小組發(fā)言并提出建設(shè)性的意見。隨后,各參會(huì)單位相繼就智慧監(jiān)管進(jìn)行發(fā)言。
何召允處長指出,風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別不是事后調(diào)查而是事前預(yù)防,根據(jù)企業(yè)軟件投入情況,分階段進(jìn)行,并制定相應(yīng)執(zhí)行級(jí)別?,F(xiàn)場參會(huì)企業(yè)已經(jīng)對GMP的理解與執(zhí)行轉(zhuǎn)化至常態(tài)化。省局構(gòu)建智慧化監(jiān)管平臺(tái)目的為企業(yè)智慧化管理和風(fēng)險(xiǎn)評估提供指導(dǎo)。同時(shí)在組建過程中優(yōu)先篩選本次參會(huì)企業(yè)參與省局智慧化監(jiān)管平臺(tái)建設(shè)。與會(huì)代表用用熱烈掌聲對省局的長遠(yuǎn)規(guī)劃表示贊揚(yáng)。 隨后,座談會(huì)就“如何搭建信息化服務(wù)平臺(tái)”進(jìn)行討論。各參會(huì)人員積極發(fā)言、建言獻(xiàn)策,薛修喜處長和孫強(qiáng)科長根據(jù)收集企業(yè)目前使用的國家級(jí)和升級(jí)平臺(tái)信息向企業(yè)保證,省局構(gòu)建的服務(wù)平臺(tái)能夠一鍵直達(dá)個(gè)信息平臺(tái),大大提高工作效率。 最后,山東省藥監(jiān)局藥品生產(chǎn)處、省藥監(jiān)局第六分局與睿鷹制藥集團(tuán)開展了黨支部共建共學(xué)活動(dòng)。
何召允處長和李涓局長分別介紹了各單位的黨組織建設(shè),黨建引領(lǐng)聚合力、推動(dòng)業(yè)務(wù)深度融合發(fā)展情況。睿鷹集團(tuán)工會(huì)主席辦公室主任李冬霞介紹了睿鷹黨組織建設(shè)、黨建在企業(yè)發(fā)展中的引領(lǐng)作用,以及在黨史學(xué)習(xí)、員工思想政治素養(yǎng)提升、評優(yōu)評先、特困救助、金秋助學(xué)、黨員先鋒崗創(chuàng)建及企業(yè)社會(huì)責(zé)任擔(dān)當(dāng)?shù)确矫孢M(jìn)行介紹。省局領(lǐng)導(dǎo)對于睿鷹的黨建工作給與充分肯定,希望通過三方黨支部共建共學(xué),黨建引領(lǐng)監(jiān)督,鑄就品質(zhì)魯藥! 省藥監(jiān)局辛仁東同志、李友道同志、省藥監(jiān)局第六分局樊兆虎同志、睿鷹集團(tuán)總裁助理曾凡洪、睿鷹集團(tuán)晶輝公司總經(jīng)理?xiàng)盍智唷㈩z椉瘓F(tuán)潤澤公司副總經(jīng)理高偉霞參加會(huì)議。